原料药生产中面临清除重金属的挑战:1.重金属是有机合成中最广泛使用的催化剂,常用的金属催化剂有:Pt,Pd,Ni,Cu,Ag,Ru ,Sn,等;
2.清除重金属的必要性:
①重金属通常对人体有毒;
②许多法定标准(如FDA)对重金属残留的限定越来越严格;
③环保法规的要求。
| 传 统 方 法 |
缺 点 |
① |
超滤 (Ultrafiltration) |
需要昂贵的设备和耗时 |
② |
重结晶(Recrystallization) |
浪费溶剂,损失样品,产率低,对和产品形成螯合的重金属不起作用。 |
③ |
沉淀提取(Precipitation and extraction) |
很难将金属催化剂清除到目标水平 |
④ |
色谱法(Chromatography) |
应用领域受限 |
⑤ |
活性碳(Activated carbon) |
无选择性,对和产品形成螯合的重金属不起作用。 |
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